Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği

Kişisel koruyucu donanım başvurusu, yalnız eldiven, maske veya ayakkabı adı üzerinden tamamlanamaz. Ürünün hangi riske karşı koruduğu, tipi ve uygulanacak değerlendirme yolu belirlenmelidir. TSE'nin KKD hizmet programı B, D ve C2 işlemlerini farklı dosya ve sonuçlarla ele alır.

Ürün tipi ve koruma iddiasını netleştirin

Program ürün grupları ve risk kategorileri ayrımını açıklar; hizmeti yetkilendirme kapsamıyla sınırlar. Ürününüzün amaçlanan kullanımını ve ileri sürdüğünüz koruma özelliklerini başvuru formu, etiket ve kullanım bilgileriyle aynı şekilde tanımlayın. Bu rehber belirli bir ürüne kategori atamaz. DB-KKD-BP-002, 16.09.2025/12, 1–4.5

Farklı malzeme, tasarım veya koruma iddiasını yalnız aynı ticari isim altında birleştirmeyin. Başvuruda kaç tipin ve hangi standartların değerlendirileceğini teknik dosya üzerinden açıklığa kavuşturun.

İlk başvurunun belgelerini ve numunesini hazırlayın

Program başvuru formu, KKD bilgi formu, sözleşme, gerekiyorsa teknik dosya değişiklik bildirim formu, teknik dosya, seçilen işlemin diğer belgeleri ve örnek numuneyi sayar. 5.1.1

Dosyanızda numune kimliği ile çizim, ürün bilgisi ve etiket sürümü eşleşsin. Numuneyi göndermeden ilgili birimin istediği kapsam ve teslim düzenini öğrenin; bu yazı bütün KKD tipleri için tek numune miktarı veya deney paketi belirlemez.

B modülünde tip ve deney kapsamını takip edin

B modülünde tasarım dokümanları ve tasarımı temsil eden ürün incelenir. Teknik dosya ve numune değerlendirildikten sonra uygulanacak deneyler ve laboratuvarlar belirlenir; test/belgelendirme ücretini içeren teklif başvurana iletilir. Birden fazla ürün standardına konu tiplerde değerlendirme standart bazında ele alınır. 5.1.2.2

Teklifteki deney kapsamını ürününüzün koruma iddialarıyla karşılaştırın. Bir standardın deney sonucundan başka bütün koruma özelliklerinin doğrulandığını çıkarmayın.

D ve C2 için güncel tip belgesi bağlantısını kurun

D başvurusunda güncel tip belgesi, ilgili teknik dosya ve kalite sistemi dokümanları bulunur. Program kalite hedefleri, organizasyon, üretim/kontrol yöntemleri, deney sıklıkları ve kalite kayıtlarını örnekler. C2 başvurusu ise rastgele aralıklarla denetimli ürün muayenesine dayalı tipe uygunluk yoludur; tip belgesi ve teknik dosya yine başvuru içindedir. 5.1.2.3.1 ve 5.1.2.4.1

Kalite dokümanlarınızın başka ürün ailesine ait olmamasını ve gerçek üretimi anlatmasını sağlayın. D ile C2'yi aynı değerlendirme adı altında takip etmeyin.

Belge sürelerini birbirine karıştırmayın

Okunan program B belgesi için beş yıl, D için üç yıl ve C2 için bir yıl belirtir. Bunlar bu programdaki belge türlerine aittir; ürünün kullanım ömrü değildir. D için yıllık gözetim ve üçüncü yıl sonunda süre dolmadan yenileme denetimi açıklanır. 5.2.1.1–5.2.1.3 ve 5.2.8.1

Belge numarası, modül, son tarih ve gözetim planını ayrı izleyin. Tasarım, standart veya kapsam değişiklikleri için mevcut belgenin koşullarını yeniden kontrol edin; belgedeki süreyi değişikliklerden bağımsız garanti olarak yorumlamayın.

Kategoriye göre üretim aşamasını belirleyin

Kategori I’de iç üretim kontrolü olan A; kategori II’de B tip incelemesini izleyen C; kategori III’te B ile birlikte C2 veya D yolu uygulanır. Bu ayrım Bakanlığın resmî ürün kuralları açıklamasında yer alır. TSE programının şeması da kategori II için C2/D gözetimini zorunluymuş gibi okumamak gerektiğini gösterir. Ürünün hangi riske karşı koruma sağladığı netleşmeden yalnız ticari adına bakarak kategori seçmeyin. Bakanlık KKD kapsam ve uygunluk açıklaması, TSE programı, s.4–5.

Bu aşamada koruyucu işlevi, kullanım ortamını, ürün/model ailesini ve değerlendirilen riskleri açıklayan bir hazırlık özeti kullanabilirsiniz. Örneğin eldivenin yalnız işyerinde kullanılması, hangi koruma riskine yönelik tasarlandığını söylemez. Modelin amaçlanan kullanımıyla deney ve kategori dayanağı birlikte değerlendirilmelidir. Buradaki örnek belirli bir eldivenin kategorisini tayin etmez.

D modülünde boş prosedürlerden fazlasını hazırlayın

Program D başvurusunda tip inceleme belgesi ve teknik dosyayla birlikte kalite sistemi kayıtlarını ele alır. Kalite hedefleri, üretim yöntemleri, üretim öncesi/sırası/sonrası muayene ve deneyler, sıklıkları, kalibrasyon ve ilgili kayıtlar dosyanın parçalarıdır. Denetimde kuruluşun bu sistemi uygulayabildiği değerlendirilir. Yalnız başlığı yazılmış bir prosedürle gerçek uygulama kaydını aynı belge gibi sunmayın. TSE programı, 5.1.2.3; s.6–7.

Önerilen hazırlığınızda bir gerçek üretim partisinin girdiden son kontrole kadar kayıtlarını birbirine bağlayın. Parti kimliği, kullanılan tasarım sürümü, yapılan kontroller, uygunsuzluk varsa nasıl kapatıldığı ve serbest bırakma kaydı aynı ürünü anlatmalı. Numunenin ait olduğu modelle üretim kayıtlarının ait olduğu modeli karşılaştırın. Bu çalışma, denetçinin seçeceği numuneyi veya denetim sonucunu önceden belirlemez.

Üç farklı süre için ayrı hatırlatma oluşturun

Programda B belgesi beş yıl, D belgesi üç yıl, C2 belgesi bir yıl olarak açıklanır. D kapsamında yıllık gözetimler ve gerektiğinde habersiz kontroller de bulunur. Bu yüzden “KKD belgesi beş yıl geçerlidir” biçimindeki tek süreli özet, üretim değerlendirmesini eksik bırakır. Yenileme bölümü B, C2 ve D için son tarihten 6–12 ay önce başvuru hazırlığını tarif eder; mevcut belgenin somut durumunu ve programın güncel sürümünü birlikte izleyin. TSE programı, s.9 ve 11–12.

Takviminizde belge bitişi, planlı gözetim ve standart değişikliği bildirimi ayrı bulunsun. Tip belgesini başka kuruluş düzenlemişse bu belgenin üretim gözetimini yürüten kuruluşa nasıl sunulduğunu da takip edin. Bir belgenin yenilenmesi diğerinin de yenilendiği anlamına gelmez.