Ölçü Aletleri Yönetmeliği

Ölçü aletlerinin ürün uygunluk değerlendirmesiyle bir cihazın rutin kalibrasyonu farklı ihtiyaçlardır. TSE'nin Ölçü Aletleri Yönetmeliği programı ürün tipini ve ilgili üretim/değerlendirme yollarını ele alır. Başvurudan önce aletin kullanımını, modelini ve istenen işlemi net tanımlayın.

Hizmet kapsamındaki ürün grubunu belirleyin

Program su sayaçları, gaz sayaçları/hacim dönüştürücüleri, aktif elektrik enerjisi sayaçları, termal enerji ölçerler ve su dışındaki sıvıların sürekli/dinamik ölçme sistemlerini listeler. Bu TSE programındaki ürün listesi, yönetmeliğin bütün ürün alanlarının yalnız bu beş gruptan ibaret olduğu şeklinde okunmamalıdır. Hizmet yetkilendirme kapsamına göre yürütülür. Ölçü Aletleri Hizmet Programı, 2 ve 2.3

Dosya hazırlığınızda ticari adın yanında cihazın ölçtüğü büyüklüğü ve kullanılacağı sistemi belirtin. Başka modelin raporunu veya yazılımını yalnız dış görünüş benzerliğiyle aynı kabul etmeyin.

Tip incelemesine teknik dosya ve numuneyi bağlayın

B modülü başvurusunda üretici teknik dosya, başvuru formu ve bilgi formuyla başvurur. Tasarımı temsil eden tipin dosyaya uygunluğu incelenir; eksiklikler yazılı bildirilir. Program, bildirilen eksiklik ve uygunsuzluklar belirlenen sürede giderilmezse dosyanın olumsuz sonuçlandırılacağını belirtir. 4.1.1 ve 4.2.1.1

Cevap verirken hangi belgeyi ve hangi sürümü değiştirdiğinizi belirtin. Bir revizyonun yalnız formdaki kelime değişikliği mi yoksa ürün tasarımını etkileyen değişiklik mi olduğunu açık tutun.

Elektronik sayaçta yazılım kimliğini izleyin

Program metroloji yazılımı bulunan elektronik sayaçlarda WELMEC 7.2 rehberliğinde yazılım doğrulamasını, versiyon ve checksum kontrollerini açıkça sayar. 4.2.1.1

Bu nedenle numune cihazın yazılım sürümünü teknik dosyaya bağlamanızı öneririz. Deneyden sonra değişen yazılımı eski sürümle aynıymış gibi sunmayın. Bu yazı yazılımın kabul algoritmasını veya teknik test adımlarını tarif etmez.

D başvurusunda tip ve üretim sistemini eşleştirin

D modülü, tip belgesindeki ürüne uygunluğu sağlayan kalite sistemiyle ilgilidir. Başvurudaki ürünün tip belgesindekiyle aynı olup olmadığı, üretim öncesi/sırası/sonrası muayene ve deneyler ile sıklıkları değerlendirilir. Belgeli üreticiler periyodik ve gerektiğinde habersiz kontrollere tabi tutulabilir. 4.2.1.2

Üretimi başka firma veya adreste yaptırıyorsanız bu ilişkiyi başvuruda görünür kılın. Ticari başvuranla fiilî üretim yerini birbirinin yerine yazmayın.

Yeni tipi kalite belgesine otomatik eklemeyin

B kapsamına eklenen ürünün D kapsamına alınması ayrı taleptir. Aynı teknoloji değerlendirmesi ve uzman görüşüyle denetimsiz değişiklik komiteye sunulabilir; bu otomatik ekleme veya her durumda denetim muafiyeti değildir. 4.2.1.2

Takip listenizde tip belgesi, kalite belgesi, ürün/yazılım sürümü, kapsam değişikliği ve bildirim tarihini ayrı kaydedin. Böylece yeni model piyasaya hazırlanırken hangi dosyanın hangi ürünü kapsadığı anlaşılır kalır.

B + D, B + F ve H1 yollarının farkını anlayın

TSE programının son sayfasındaki tablo, listelenen beş ölçü aleti grubu için B + F, B + D veya H1 yollarını gösterir. Bu tabloyu bütün metroloji ürünlerine genişletmeyin. Seçim, cihazın ilgili ürün grubuna gerçekten girmesi ve uygulanabilir yönetmelik koşullarıyla birlikte yapılır. Programın 9. sayfasındaki tabloyu başvurudaki cihaz tanımıyla karşılaştırın. Ölçü aletleri programı, s.9.

B tasarımın tip incelemesidir. D, onaylı tipe uygun üretim için kalite sistemini ele alırken F yolunda ürünlerin tipe uygunluğu muayene ve deneylerle doğrulanır. Program F için tekil ürünlerin veya istatistiksel yöntemin değerlendirilmesini anlatır. H1 ise tasarım, üretim, son muayene ve deneyleri içeren kalite sistemiyle tasarım incelemesini bir araya getirir. Bu yollar bir başvuru formundaki eş anlamlı kutular değildir. Program, 4.2.1.2–4.2.1.4; s.3–5.

Hazırlık önerisi olarak üretim hacmini, ürün ailesini, mevcut tip belgesini ve kalite sisteminin fiilî kapsamını açıklayın. İlgili kuruluşla yapılacak değerlendirmede hangi yolun uygulanacağı netleşsin. Bu rehber yalnız daha az denetim veya daha düşük ücret beklentisiyle bir modül seçmenizi önermez; mevzuatın izin verdiği yol ve gerekli kanıtlar belirleyicidir.

Tasarım ve üretim adreslerini dosyada açık tutun

H1 başvurusunda teknik dosya ve kalite sistemi birlikte incelenir. Program üretimin başka firmada gerçekleştirildiği durumdaki sözleşme ve üretim yeri değerlendirmelerini de ele alır. Ticari başvuru sahibi, tasarım sorumlusu ve gerçek üretim yeri farklıysa bu ilişkileri tek şirket adresi altında belirsiz bırakmayın. Program, 4.2.1.4; s.4–5.

Dosyanıza bir sorumluluk listesi ekleyebilirsiniz: Tasarımı kim değiştiriyor, metrolojik yazılımı kim yayımlıyor, üretim kontrol kayıtlarını kim tutuyor ve deney cihazlarının takibini kim yapıyor? Bu önerilen liste resmî bir onay belgesi değildir. Dışarıdan alınan hizmetin hangi kayıtlarla yönetildiğini açıklamayı kolaylaştırır.

İlk numuneden seri üretime izlenebilirlik kurun

Başvuru numunesindeki model, donanım ve yazılım bilgilerini üretimde kullanılan sürümlerle eşleştirin. Yazılım güncellemesinin ölçüm davranışına etkisini değerlendirmeden eski test sonucunu yeni sürüme taşımayın. Üretim veya tasarım değişikliği halinde ilgili programdaki bildirim ve değerlendirme yolunu izleyin.

Bir sayaç ailesine yeni model eklendiğinde teknik dosya, tip belgesi ve kalite belgesinin her birinde kapsamın ne olduğunu ayrı kontrol edin. İşletme içi değişiklik tablonuzda talep tarihi, sunulan kanıt, kuruluşun cevabı ve uygulanacak sürüm bulunsun. “Başvuru yapıldı” durumunu “kapsam onaylandı” durumuyla karıştırmamak, satış ve üretim ekiplerinin aynı bilgiyle hareket etmesini sağlar.