Modül B tip inceleme belgesinden sonra CE sürecinde ne yapılır?

Modül B, ürünün teknik tasarımının incelenmesine ilişkin tip incelemesidir; seri üretimin bütün uygunluk adımlarının tamamlandığı anlamına gelmez. Sonraki üretim aşamasında hangi yolun uygulanacağı ilgili ürün düzenlemesine bağlıdır. Bu nedenle B belgesi elinize ulaştığında ilk soru, “Bu ürün için B’nin ardından hangi modül uygulanacak?” olmalıdır. Ticaret Bakanlığı mevzuat derlemesi, Modül B.

Tip belgesinin hangi ürünü kapsadığını belirleyin

Belgedeki imalatçı, ürün tipi, model ve ekleri gerçek üretimle karşılaştırın. Belge üzerindeki ana başlığın yanında kapsamı sınırlayan ekleri ve açıklamaları da okuyun. Aynı ailedeki bütün modellerin veya sonradan eklenen seçeneklerin kapsandığını varsaymayın.

Önerilen kayıt dizininde tip belgesinin geçerli sürümünü, ilişkili teknik dosyayı ve üretimde kullanılacak ürün tanımını bir arada tutun. Bir tedarikçiden alınan belge sizin farklı tasarımınız için kullanılacaksa, bunun dayanağını açıkça sorgulayın. Markanın benzemesi veya parçaların ortak olması yeterli açıklama değildir.

Üretim aşamasını ürünün düzenlemesinden seçin

Kişisel koruyucu donanımlar iyi bir örnektir. Bakanlığın resmî ürün kuralları sayfası kategori II için B’den sonra C; kategori III için B’den sonra C2 veya D yollarını açıklar. Aynı B harfiyle başlayan bu süreçlerde üretim aşamasındaki kontrol biçimi aynı değildir. Kişisel Koruyucu Donanımlar, uygunluk değerlendirmesi.

Bu örneği bütün CE ürünlerine kopyalamayın. Başka ürün düzenlemelerinde başka kombinasyonlar veya koşullar olabilir. Dosyanızdaki değerlendirme yolunu, kullandığınız ürün mevzuatının tam adıyla kaydedin. Satış teklifinde yalnız “Modül B alındı” denmesi, sonraki işlemlerin sorumlusunu ve kapsamını açıklamaz.

Seri üretimin onaylı tipe bağını kurun

Üretim kayıtlarının hangi onaylı tasarım sürümüne dayandığını görünür tutmanız yararlıdır. Teknik dosyadaki ürünle seri üretimdeki malzeme, bileşen ve tanımlamalar arasındaki bağlantıyı dosyayı yürüten kişiyle kontrol edin. Parça değişikliğini yalnız satın alma kararı olarak bırakmayın; mevcut onay kapsamına etkisini değerlendirin.

Takip listesinde üretim aşamasındaki modül, görevli kuruluş veya sorumlu taraf, ilgili karar ve izleme kayıtları ayrı bulunmalı. Bir test raporu, kalite sistemi sertifikası ve tip inceleme belgesi farklı roller üstlenebilir; hepsini aynı belge adıyla arşivlemek sonraki kontrolleri güçleştirir.

Beyan ve işaretleme öncesi dosyayı birleştirin

Son kontrolde tip belgesi, üretim aşaması kanıtları, teknik dosya ve piyasaya sunulacak ürün kimliğini birlikte değerlendirin. Hangi kuruluşun üretim kontrolünde yer aldığı CE yanındaki kuruluş numarası bakımından da önemlidir. Tip incelemesini yapan kuruluşun numarasını sırf belge üzerinde bulunduğu için etikete taşımayın; ilgili işaretleme hükmünü ayrıca kontrol edin. CE İşareti Yönetmeliği madde 10.

Böylece Modül B belgesi dosyada doğru konumda durur: onaylanan tipi tanımlar ve sonraki üretim uygunluğu işlemlerinin dayanaklarından biri olur.

B dosyasında numunenin temsil ettiği tasarımı açıklayın

Genel Modül B, teknik tasarımın incelenmesi ve teknik düzenlemenin ilgili gereklerine uygunluğunun doğrulanmasıyla ilgilidir. İnceleme biçimi, ilgili düzenlemenin izin verdiği şekilde üretimi temsil eden numune, teknik dokümantasyon ve destekleyici kanıtlarla ilişkilendirilir. Başvuru tek bir onaylanmış kuruluşa yapılır; aynı başvurunun başka kuruluşa yapılmadığına ilişkin yazılı beyan da dosyada yer alır. Modül B, madde 4; Bakanlık 2021 derlemesi, basılı s.94–97.

Teknik dosyada genel ürün tanımı, tasarım ve üretim çizimleri, işleyiş açıklamaları, standartlar veya alternatif teknik çözümler, hesaplamalar ve deney raporları arasındaki ilişki görünür olmalı. Kuruluş gerektiğinde ilave numune isteyebilir. Bu nedenle ticari seri adını yazıp hangi tasarımın hangi numuneyle temsil edildiğini boş bırakmayın. Tek bir başarılı numunenin gelecekteki bütün modelleri kapsadığını varsaymak doğru değildir.

Önerilen başvuru eki olarak model fark tablosu kullanabilirsiniz. Her satırda model, ortak bileşenler, farklı özellikler, ilgili çizim sürümü ve temsil eden numune bulunsun. Bu tablo teknik değerlendirme veya deney raporu değildir; inceleme kapsamının anlaşılmasını kolaylaştırır. Kuruluşun ilave kanıt talebini, hangi farkın açıklanması için istendiğiyle birlikte kaydedin.

Belge eklerini ve onay koşullarını ana sayfayla birlikte saklayın

Tip inceleme belgesinin ürünün tanımlanmasını sağlayan bilgileri ve incelemenin sonuçlarını taşıması gerekir; eklerinde başka bilgiler bulunabilir. İnternetten yalnız ilk sayfası alınan belge, kapsamı veya koşulları eksik gösterebilir. Üretimde kullanılacak tasarım sürümüyle belgenin eklerini birlikte karşılaştırın. Modül B, madde 4(6); Bakanlık 2021 derlemesi, basılı s.96.

Onaylı tipte temel gerekleri veya belgenin geçerlilik koşullarını etkileyebilecek değişikliklerin ilgili kuruluşa bildirilmesi ve ek onayla ele alınması gerekir. Yeni bileşen ya da kullanım değişikliğini yalnız ürün kataloğunda güncelleyerek dosyayı kapatmayın. Değişiklik önceki belgeyi nasıl etkiliyor sorusunun cevabı, üretim aşamasının hangi tasarıma dayanacağını da belirler. Modül B, madde 4(7); Bakanlık 2021 derlemesi, basılı s.96–97.

Üretim aşamasının çıktısını da teslim listesine ekleyin

Örneğin TSE ölçü aletleri programı, kendi kapsamındaki gruplar için B + D veya B + F yanında H1 yolunu da gösterir. B + F ile B + D aynı takip kayıtlarını üretmez; biri ürün doğrulaması, diğeri üretim kalite güvencesi üzerinden yürür. Bu örneği farklı bir ürün yönetmeliğine doğrudan uygulamayın. TSE ölçü aletleri programı, s.3–5 ve 9.

Kendi teslim listenize tip belgesiyle birlikte gereken üretim aşaması kaydını, son teknik dosyayı, uygunluk beyanını ve işaretleme kontrolünü ayrı satırlarda ekleyebilirsiniz. Her satır için tamamlanma dayanağı açık olsun. Böylece bir tip belgesinin alınmasını bütün piyasaya arz şartlarının sağlandığı şeklinde erken yorumlamazsınız.

Genel süreç için Uygunluk değerlendirme modülleri ve onaylanmış kuruluş seçimi rehberine geçebilirsiniz.