Uygunluk değerlendirme modülleri ve onaylanmış kuruluş seçimi

Uygunluk değerlendirme modülü, CE sürecinde ürünün hangi değerlendirme yolundan geçeceğini anlatır. Modül seçimi yalnız hizmet fiyatına veya işletmenin tercihine göre yapılmaz: Türkiye'de Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri Yönetmeliği m2, izlenecek modülü ilgili ürün teknik düzenlemesine bağlar. Düzenlemenin kendi yöntemi veya farklılaştırılmış şartları varsa bunlar esas alınır. Bakanlık kitapçığı — UDY m2

AB'de de yöntem ilgili ürün mevzuatından bulunur. Bazı durumlarda imalatçı kendi değerlendirmesini yapabilir; başka durumlarda onaylanmış kuruluş gerekir. Tasarımın veya üretimin dışarıya yaptırılması, uygunluk değerlendirmesini sağlama sorumluluğunu kaldırmaz. Avrupa Komisyonu değerlendirme rehberi

Modül adını nasıl okumalı?

Aşağıdaki açıklamalar, Türkiye'nin ortak modül çerçevesindeki başlıca yöntemleri anlamaya yarar. Ürününüze doğrudan seçim yaptıran bir liste değildir:

• A: İmalatçı teknik dosya, risk değerlendirmesi, üretim kontrolü ve beyanı kendi sorumluluğunda yürütür. Üçüncü taraf belgesi aranmayan bir yol olması, teknik kanıt gerekmemesi anlamına gelmez.
• B: Onaylanmış kuruluş ürünün teknik tasarımını inceler ve tasarımın uygunluğunu değerlendirir. Tip incelemesi, seri üretimin her aşamasını tek başına tamamlayan bir işlem değildir.
• C: Üretimin, AB tip inceleme belgesindeki tipe uygun sürdürülmesi imalatçının üretim kontrolüyle sağlanır. B ile bağlantılı üretim aşamasıdır.
• D ve E: Her ikisi de onaylanmış tipe uygunluğu kalite güvencesiyle destekler. D üretim, bitmiş ürün muayenesi ve testini; E bitmiş ürün muayenesi ve testini kapsayan kalite sistemi üzerinden ilerler.
• F: Onaylanmış kuruluş ürünleri onaylanmış tipe göre inceler/test eder. Ortak çerçevede tek tek veya istatistiksel değerlendirme yolları bulunur; ürün düzenlemesi kullanılabilecek yolu sınırlayabilir.
• H: Tasarım, üretim, bitmiş ürün muayenesi ve testini kapsayan onaylı kalite sistemi ve gözetim esas alınır. H1, ayrıca teknik tasarım incelemesini içeren farklılaştırılmış yoldur.

Bu açıklamaların dayanağı UDY Ek1'deki ilgili modül hükümleridir. Ek1'de başka yöntem ve varyantlar da bulunur. A1/A2 veya C1/C2 gibi ek numaraları önemsiz saymayın: denetimli test/muayene ve ilgili kuruluşun katılımı değişebilir. İşletme içi akredite birim ile sıradan bir şirket laboratuvarı da aynı şey değildir. UDY m5 ve Ek1

Ürünün kategorisi neden belirleyici?

Bakanlığın kişisel koruyucu donanım rehberi somut bir örnek verir: kategori I için A; kategori II için B ve ardından C; kategori III için B ve ardından C2 veya D açıklanır. Aynı sektör içinde bile tek bir değerlendirme yolu yoktur. Önce ürünün kategorisini ve kapsama girip girmediğini belirlemek gerekir; yalnız ürünün ticari adından modül seçilmez. Bu örnek başka ürün gruplarına aynen taşınamaz. Bakanlık — KKD değerlendirme prosedürü

Onaylanmış kuruluş nasıl seçilir?

AB Komisyonunun NANDO kaydı, kuruluşun kimlik numarası yanında görevlendirildiği işlemleri gösterir. Başvuru öncesinde kuruluşun adını, ilgili düzenlemeyi, ürün kapsamını ve gereken modülü birlikte kontrol edin. Bir kuruluşun başka bir ürün için yetkili olması, sizin ürününüz için de yetkili olduğu anlamına gelmez. Mevzuata göre yetkili kuruluşlar arasından seçim yapılabilir. Komisyon — onaylanmış kuruluşlar

TSE de bütün CE kapsamlarında hizmet vermediğini açıklar. Bu nedenle teklif talebine ürün tanımı ve belirlediğiniz değerlendirme yolunu eklemek, talebi doğru hizmete yönlendirmeye yardımcı olur. TSE başvuru yönlendirmesi

Belge alındığında kontrol bitecek mi?

Gelen belgenin yalnız tasarım incelemesine mi, kalite sistemine mi, belirli ürüne/tipe mi ilişkin olduğunu kontrol edin. Modül zincirindeki üretim aşaması ve imalatçının beyan görevleri tamamlanmadan tek bir ara belgeye dayanarak işlem bitti denilemez.

CE yanındaki kuruluş numarası da yalnız bir kuruluşla çalışıldığı için eklenmez. Türkiye CE Yönetmeliği m10, ilgili düzenlemenin gerektirdiği durumlarda üretim kontrol safhasındaki onaylanmış kuruluşun numarasını esas alır. Bir tip inceleme belgesindeki numarayı bu koşulu kontrol etmeden ürün etiketine taşımayın. CE Yönetmeliği m10; UDY Ek1 B/C

Kaynak ve kapsam notu

Türkiye’deki ortak hükümler, Bakanlığın 2021 tarihli resmî mevzuat kitapçığından okundu; Bakanlığın 11 Mayıs 2026 tarihli çatı mevzuat sayfası da aynı temel düzenlemeleri listeliyor. Kitapçık, bütün sonraki değişiklikleri içeren konsolide metin olarak sunulmuyor. Somut ürün için uygulama tarihinde geçerli teknik düzenleme ve özel ekleri ayrıca kontrol edilmelidir. Bakanlık kitapçığı · Güncel kurumsal yönlendirme

Basınçlı ekipmanda aynı harfin farklı uygulamaları bulunur

TSE basınçlı ekipman programı B üretim tipi ile B tasarım tipini; D/D1 ve E/E1 yollarını ayrı anlatır. Tasarım tipi ile numuneli üretim tipi aynı başvuru değildir. D veya E belgesinin dayandığı B sonucunun tam adı, teklif ve belgede korunmalıdır. DB-PED-BP-001, s.3–12.

Program, B ile D/E işlemlerinin birlikte incelenebildiği durumlarda D/E belgesinin ilgili B belgesi düzenlendikten sonra sonuçlandırılmasını açıklar. Eş zamanlı inceleme, birbirine bağlı bütün belgelerin peşinen verilmesi değildir. Proje planınızda her kararın dayanağını ve bağımlı olduğu önceki sonucu ayrı yazın. Program s.6 ve 9.

Kalite sistemi belgesiyle ürün değerlendirmesi aynı sonuç değildir

Genel bir kalite yönetim sistemi belgesinin bulunması, ürün düzenlemesindeki kalite modülünün tüm şartlarının incelendiğini tek başına göstermez. Basınçlı ekipman programının kalite modüllerinde ürün, imalat ve kontrol kanıtlarıyla ilgili değerlendirmeler bulunur; H1 ayrıca tasarım incelemesini ele alır. D, E, H ve H1 bölümleri, s.6–17.

Teklifte ürün ailesi, modül, kapsam, değerlendirme yeri, mevcut tip belgesi ve düzenlenecek sonucun adı açık olsun. “ISO belgemiz var” ifadesinin hangi aşamada dikkate alınacağını, hangi ürün incelemelerinin ayrıca yapılacağını açıklatın. Program içindeki TSE görevli atamaları ise başvuranın ayrıca işe alacağı personel şartları olarak okunmamalıdır.

Gözetim takvimini bir başka ürünün programından kopyalamayın

Basınçlı ekipman ve gaz yakan cihazlar için ayrı hizmet programları vardır. Aynı modül harfinin geçmesi, ziyaret, numune veya olağanüstü durum uygulamalarının bütün ürünlerde aynı olduğu anlamına gelmez. Gaz programındaki mücbir sebep altında verilen erteleme seçenekleri, normal başvurunun serbestçe seçilebilen yolu değildir. Basınçlı ekipman gözetim bölümleri; gaz yakan cihaz programı s.3–4.

Kendi kayıt tablonuzda teknik düzenleme, ürün, kategori varsa kategori, modül ve size bildirilen gözetim planını birlikte tutun. Sonuç belgesindeki kısaltmayı okumak için bu rehberden yararlanabilirsiniz; belirli ürünün modül seçimini ise ilgili teknik düzenleme ve özel programla tamamlayın.