TS EN ISO 22716 Kozmetikler-İyi üretim uygulamaları (GMP)

Kozmetik alanında GMP başvurusunu hazırlarken hangi ürün gruplarında hangi üretim faaliyetlerini yürüttüğünüzü açıkça yazın. Bir ürünün etiketi veya tek bir analiz raporu, üretim düzeninin tamamını anlatan bir başvuru dosyası değildir.

ISO 22716 hangi aşamaları ele alır?

TSE, kozmetik iyi üretim uygulamalarını ürün akışının girdilerin kabulünden sevkiyata kadar olan aşamalarıyla; insan, teknik ve idari unsurları birlikte ele alan bir yapı olarak tanıtır. Saç ve cilt ürünleri, makyaj, ağız bakımı, parfüm veya güneş ürünleri gibi farklı gruplar hizmet açıklamasında örneklenir. Başvuru kapsamını kuruluşunuzun gerçekten ürettiği gruplara ve yaptığı işlere göre yazın. TSE TS EN ISO 22716 — Bilgi, GMP kapsamı ve ürün grupları

Başvuru formunun özel ekleri

D11, ortak D1 belgelerine ek olarak kuruluş kapsamını ve sektöre özel yasal şartların yerine getirildiğini gösteren yasal belge suretlerini ister. E bölümünde ilgili düzenlemeler ile gerekli izin ve ruhsatların durumu ve kopyaları ayrıca belirtilir. Dolayısıyla yönetim sistemi belgesi, ürün veya faaliyet için gerekebilecek bütün ayrı işlemleri otomatik tamamlıyor gibi sunulmamalıdır. Başvuru formu — D1, D11 ve bölüm E

Fason üretim ve dışarıdan alınan işler

A4 alanı dışarıdan temin edilen faaliyetleri ve kapsamı sorar; B ve C bölümleri farklı tesis ve çalışma yerlerini görünür kılar. Kendi markanız için üretim yaptırmanız ile başka bir markanın ürününü üretmeniz arasındaki rolü başvuruda açıkça belirtin. İlgili kayıtlar, hangi tüzel kişinin hangi faaliyeti üstlendiğini anlaşılır hale getirmelidir. Başvuru formu — A4, A7, bölüm B ve C

Hazırlığı ürün akışıyla kontrol edin

Önerimiz, bir ürün grubunu seçip malzeme kabulü, üretim, ambalajlama ve sevkiyat kayıtları arasındaki ilişkiyi incelemenizdir. Bir işlem başka tesiste yapılıyorsa veya üretim sahası değiştiyse güncel kapsamda görünür olsun. Eski bir prosedürün bugünkü ekipman ve sorumlularla uyumunu kontrol edin. Bu çalışma teknik formül, mikrobiyolojik limit veya koruyucu madde dozu önerisi değildir; bu ayrıntılar uygun ürün ve mevzuat değerlendirmesine dayanmalıdır.

Hizmet tanıtımı ile güncel hukuki yükümlülüğü ayırın

TSE hizmet sayfasındaki geçmiş dönemlere ilişkin genel mevzuat anlatımından, bugün her kozmetik ürün veya firma için aynı sertifikanın zorunlu olduğu sonucu çıkarılmamalıdır. Bu rehberin açıkladığı konu TSE’nin GMP hizmeti ve erişilen başvuru formudur. Piyasaya arz, ürün güvenliği ve bildirim işlemlerinin somut ürüne uygulanması ayrı bir inceleme gerektirir. Başvuru öncesinde dosyanın hangi üretim faaliyeti için hazırlanacağını ve talep edilen hizmet çıktısını netleştirin; belgelendirmeyi tek tek ürünlerin bütün iddialarını onaylayan bir işlem gibi tanıtmayın.

Fason üretim başvurusunda hangi unvan yer alacak?

Marka sahibi başka, üretimi yapan kuruluş başka olabilir. Hazırlıkta markayı, başvuran tüzel kişiyi, üretim yerini ve başvurulan faaliyetleri ayrı gösterin. Aynı ürünün yalnız dolumu bir tesiste yapılıyorsa, o tesisi bütün üretim aşamalarını yürütüyormuş gibi yazmayın. Farklı tesislerde malzeme kabulü, üretim ve ambalajlama yapılıyorsa kayıtların hangi işletmeye ait olduğu anlaşılmalıdır.

Kendi dosyanızda bir ürün grubunun akışını seçerek kapsam kontrolü yapabilirsiniz. Malzemenin girişi hangi kayıtla izleniyor, üretim emri hangi sürüme dayanıyor, sevk kaydı hangi ürünle eşleşiyor? Bu örnek izlenebilir bir hazırlık yöntemi sunar; kozmetik standardının bütün hükümlerini veya ürün güvenliği dosyasının tam içeriğini listelemez. TSE'nin kamuya açık hizmet tanımı, üretim akışındaki teknik ve idari yönetimi birlikte ele alır. TSE ISO 22716, GMP yaklaşımı.

Talep edilen çıktıyı teklif üzerinde doğrulayın

GMP hizmeti, helal ürün belgelendirmesi ve tek bir ürünün deney raporu farklı taleplerdir. Bir alıcının yalnız “kozmetik belgesi” istemesi, hangisinin kabul edileceğini açıklamaz. Teklifte standardı, ürün/faaliyet grubunu, tesisi ve düzenlenecek çıktıyı belirleyin. D11'de istenen sektörel yasal belgelerin hangi kuruluşa ve faaliyete ait olduğunu da açık tutun. TSE formu, D11 ve E.

Helal değerlendirmeyi de planlıyorsanız aynı tesis bilgilerini kullanabilirsiniz; ancak ürün girdileri ve ilgili helal ekleri ayrıca incelenir. Kozmetikte GMP ve helal belge farkı bu ayrımın dosyaya nasıl taşınacağını açıklar.

GMP kapsamındaki sevkiyat ile bitmiş ürün dağıtımını ayırın

ISO’nun kamuya açık kapsam özeti üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatı sayar; araştırma-geliştirme ile bitmiş ürünlerin dağıtımını kapsam dışında bırakır. TSE sayfasının genel GMP girişindeki geniş anlatımı, bu standardın bütün lojistik faaliyetlere uygulandığı şeklinde yorumlamayın. Başvuruda fiilen yürütülen işi açıkça tanımlayın. ISO 22716, kapsam özeti.

Aynı özet, çalışan güvenliği ve çevre koruma hususlarının bir bütün olarak bu rehberin kapsamında olmadığını belirtir. GMP değerlendirmesini bu alanlardaki ayrı sorumlulukların tamamlandığına ilişkin belge olarak kullanmayın. ISO 22716, kapsam özeti.