Bileşenler CE işaretliyse son ürün için hangi kontroller kalır?

Parçaların CE işaretli olması, son ürünün bütün uygunluk işlemlerini tamamlamaz. Avrupa Birliği’nin resmî rehberi, bileşenler ayrı ayrı CE işaretli olsa bile son ürünü kendi adıyla piyasaya sunan tarafın bütün ürünü kapsayan beyan sorumluluğunu açıklar. Your Europe, bileşen ve son ürün ayrımı. Buradaki ilk iş, parçaların belgelerini bir klasörde toplamakla son ürünü değerlendirmek arasındaki farkı görünür kılmaktır.

Son ürünün sınırını çizin

Satacağınız ürünün hangi bileşenleri içerdiğini ve kullanıcıya hangi işlevi sunduğunu yazın. Bir besleme ünitesi, kablosuz modül veya motorun belgesi yalnız kendi tanımlanan kapsamını gösterebilir. Son üründe kullanılan gerçek model, montaj biçimi ve yazılım sürümüyle bu kapsamı karşılaştırmak gerekir.

Önerilen çalışma tablonuzda “bileşen”, “üretici/model”, “kullanıldığı son ürün” ve “kanıt dosyası” sütunları olsun. Tablo bir uygunluk kararı değildir; belgesi başka modele ait parçaların ya da dokümanı hiç alınmamış bileşenlerin fark edilmesini sağlar. Bir tedarikçi adının listede olması, o firmadan alınan her parçanın aynı raporla kapsandığı anlamına gelmez.

Birleşimin oluşturduğu soruları inceleyin

Teknik dosya hazırlanırken ürünün işlevleri ve uygulanabilir düzenlemeler ilişkilendirilir; kritik bileşenlere ait kanıtlar bu dosyanın parçalarıdır. Your Europe, teknik dokümantasyon. Örneğin bir parçanın izin verilen kullanım koşulu, son ürünün yerleşiminde karşılanıyor mu? Parça raporunun sınadığı yapı ile sizin kullandığınız yapı aynı mı? Bu soruların yanıtı, bütün cihaz için yapılacak değerlendirmeye girdi sağlar.

Bu yazı belli bir montajın güvenli olduğunu veya yeni deneyin mutlaka gerekip gerekmediğini belirlemez. Böyle bir sonuç ürünün teknik özelliklerine ve ilgili kurala dayanmalıdır. Kontrolü yürüten kişiden, hangi bileşen kanıtının hangi son ürün gerekçesini desteklediğini açıklamasını isteyin.

Değerlendirme yolunu ürün üzerinden belirleyin

Bir parçanın üçüncü tarafça değerlendirilmiş olması, son ürün için aynı kuruluşun aynı işlemle yetkili olduğunu göstermez. İlgili ürün mevzuatının değerlendirme yoluna bakın; gerekiyorsa kuruluşun ürün ve işlem kapsamını eşleştirin. Tasarım veya üretimin dışarıya yaptırılması da imalatçının değerlendirmeyi sağlama sorumluluğunu ortadan kaldırmaz. Uygunluk değerlendirmesi.

Üretime aktarılacak dosyayı tamamlayın

Son kontrol için bileşen listesi, son ürün tanımı, risk değerlendirmesi, kullanılan raporlar ve beyanı aynı sürüm altında toplayın. Üretim sırasında parça değiştirilecekse dosyayı hazırlayan kişiye bildirim süreci tanımlamanız yararlıdır. Ticari olarak eşdeğer denilen parçaların teknik etkisi ayrıca değerlendirilmelidir.

Teslim alacağınız dosyada yalnız sertifika görüntüleri bulunmasın; hangi kanıtın hangi modele ait olduğu anlaşılabilsin. Son ürünün etiketi ile beyanında yer alan kimliğin tutarlılığı, parçaların belgeleri kadar önemlidir.

Genel süreç için CE işareti nedir ve TSE bu süreçte hangi hizmetleri verir? rehberine geçebilirsiniz.

Basınçlı donanımda üç ayrı değerlendirme konusu vardır

TSE basınçlı ekipman programının donanım akışı, daha önce değerlendirilmemiş ekipmanın uygunluğunu, parçaların donanım içinde bütünleştirilmesini ve izin verilen çalışma sınırlarının aşılmasına karşı korumayı ayrı gösterir. Bu somut örnek, parça belgelerinin neden son ürün dosyasının yalnız bir bölümü olduğunu açıklar. Program s.30.

Örneğin tank, boru ve güvenlik aksesuarları için kanıtınız varsa önce bunların gerçek parça modelleriyle eşleşmesini sağlayın. Sonra donanımı bir araya getiren tasarımın ve koruma işlevinin hangi değerlendirmeyle ele alındığını gösterin. Bu örnek belirli bir tesise kategori, test basıncı veya güvenli parça seçimi önermez.

Birleşimin kategorisini parçaların sayılarına bakarak seçmeyin

Programın akışında bütünleşme ve koruma için hangi ekipmanın kategorisinin dikkate alınacağı farklı açıklanır. Güvenlik aksesuarının konumu da ayrıca ele alınır. Bu yüzden “en yüksek numarayı bütün ürüne yazmak” veya birkaç parçanın kategori değerinin ortalamasını almak doğru bir dosya yöntemi değildir. Teknik değerlendirmeyi yapan kişi kullanılan akışı ve ilgili dayanağı açıkça kaydetsin. Donanım akışı; güvenlik ve basınç aksesuarları, s.28–30.

Tedarikçi değiştiğinde eski belge dosyasını nasıl kontrol edebilirsiniz?

Hazırlık önerisi olarak değişen parçanın eski/yeni modeli, üreticisi, teknik sürümü ve kullanıldığı ürünleri listeleyin. Belge ve raporun hangi tasarıma ait olduğunu yeniden eşleştirin. Üretim veya satın alma ekibi yalnız ticari eşdeğerlik bilgisiyle teknik dosyayı kapatmasın; gerekli yeniden değerlendirmeyi dosya sorumlusu takip etsin.

Basınçlı ekipman programının tasarım tipi bölümünde, ilgili gerekleri veya kullanım şartlarını etkileyen değişikliklerin bildirimi ve ek onayı ayrıca ele alınır. Her parça değişikliğine aynı sonucu uygulamak yerine değişikliğin gerçek etkisini değerlendirmek gerekir. Program s.5–6, tasarım tipi değişikliği.

Ürününüz basınçlı ekipmansa başvuru dosyası ve modül ayrımları rehberinden devam edebilirsiniz.