Ana içeriğe geç
Türk Standardları Enstitüsü’nün resmî sitesi değildir. Bağımsız bilgilendirme platformudur.
Dış site, yeni sekmede açılır
Katalog kaydıTS 13402

Yetkili Servisler – Sterilizasyon Cihazları- Kurallar

TS 13402 için TSE hizmet yeri listesindeki kod ve başlık kaydı. Teknik şartlar ve yürürlük durumu bu sayfada doğrulanmış değildir.

4 dk okumaKaynaklı açıklama · Kaynakları aşağıda inceleyin
İçindekiler9 bölüm
Bağlantılar:Site içiDış site · Yeni sekme

Genel bakış

TS 13402, sterilizasyon cihazlarının yetkili servisleri için katalog kaydıdır. Cihazın onarılması, sterilizasyon sürecinin değerlendirilmesi ve işlenmiş malzemenin kullanımına ilişkin karar farklı kapsamlardır. Başvuruyu teknik servisinizin gerçekleştirdiği işler üzerinden hazırlayın.

Cihaz ve program kimliğini birlikte kaydedin

Örnek iş emrinde cihaz modeli, ilgili yazılım veya program ve müşteri bildirimi bulunabilir. Programın tamamlanmaması, göstergedeki hata veya başka gözlemler ayrı yazılmalıdır. Müşterinin süreç sonucu ile servisin cihaz tespiti aynı bilgi değildir.

Değişikliği ilgili kontrol kaydına bağlayın

Parça değişimi, ayar ve teslimde incelenen işlev aynı cihaz kimliğiyle izlenebilir olsun. Başka kuruluşun yaptığı değerlendirme varsa kapsamı ve tarihi açıkça belirtilmelidir. Önceki cihaz durumuna ait bir raporu değişiklikten sonraki durumun otomatik onayı saymayın.

Çalışma denemesini sterilite kanıtı saymayın

Bir çevrimin tamamlanması, işlenen her malzeme için sterilite sonucu vermez. Bu sayfa çevrim reçetesi, sıcaklık-süre değeri veya klinik uygulama kararı içermez. Genel hijyen cihazı servisiyle ilgili TS 13379 kaydı da ayrıca listelenir; kapsamları güncel metinle karşılaştırın.

Resmî kaynak ve başvuru kontrolü

TS 13402, TSE hizmet yeri belgelendirme listesinin Tablo 1, sıra 333 kaydındadır. 15.03.01.LS.01 kodlu listenin kontrol edilen sürümü 27 Temmuz 2026 tarihli 17. revizyondur; bu tarih standardın yayın tarihi değildir.

Yukarıdaki iş akışı ve kayıt örnekleri başvuru hazırlığı önerilerimizdir. Liste, standardın teknik hükümlerini içermediğinden burada zorunlu cihaz, personel, alan veya kabul sınırı belirlemiyoruz. Faaliyetinize uygulanacak güncel metni ve belgelendirme kapsamını TSE ile netleştirin. Başvuru dosyasının ortak aşamaları için Hizmet Yeterlilik Belgesi rehberini kullanabilirsiniz.

Resmî listede bu kayıt

TSE’nin hizmet yeri belgelendirme listesinde, standartlar bölümünün 333. sırasında, 14. sayfada yer alır.

Liste dokümanı
15.03.01.LS.01
Liste revizyonu
17 · 27 Temmuz 2026
Kod ve başlık karşılaştırması
12 Eylül 2026

Bu kayıt, belirtilen liste sürümündeki kod ve başlığı gösterir. Liste tarihi, standardın yayın tarihi değildir. Teknik şartlar, güncel yürürlük durumu ve işletmenizin kapsama uygunluğu ayrıca değerlendirilmelidir.

viewer.tse.org.trTSE listesini aç · sayfa 14Dış kaynak · Yeni sekmede açılır
Bu sayfa resmî listeden alınmış kod ve başlık bilgisini içerir. Standardın teknik metni incelenmiş veya yürürlük durumu doğrulanmış değildir. Personel, ekipman ve iş yeri şartları bu katalog kaydından çıkarılamaz.
Standart özetleri, standardın tam metninin yerini tutmaz. Güncel sürüm, kapsam ve yürürlük durumunu TSE standart kataloğundan inceleyin.
Ortak süreç rehberi

Başvuruya nasıl hazırlanılır?

Bu bölüm ilişkili belge türünün genel başvuru sürecini açıklar. TS 13402 için teknik şart listesi değildir.

1. Faaliyetinizle standart başlığını eşleştirin

Hangi hizmeti, hangi adreste ve kim adına verdiğinizi kısa bir notla açıklayın. Üzerinde çalıştığınız ürün veya cihaz gruplarını, yetkili servis ilişkiniz olup olmadığını ve başka şubelerinizin bulunup bulunmadığını belirtin. Aynı başlık altında farklı işler toplandığında doğru kapsamı seçmek güçleşir. Kod ve başlık listesi ilk araştırma için kullanılır; işletmenizin teknik uygunluğunu göstermez.

Resmî listede bulunan her kaydın yalnız adına bakarak başvuru yapılabileceği sonucu çıkarılamaz. Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları, ilgili kontrol listesi yayımlanmayan standart/kriterden belgelendirme yapılamayacağını belirtir. Başvuru birimine faaliyet notunuzla birlikte kodu iletin. Usul ve Esaslar, 6

2. Teknik metni ve kullanılacak sürümü öğrenin

TSE başvuru kabul talimatı, başvurulan standart/kriterin resmî kanaldan satın alınarak şartlarına uyulmasını öngörür. Başlık bilgisinden alan, personel veya ekipman listesi çıkarılamaz. Dokümanın kodu kadar tarihi, varsa tadili ve hangi sürümün incelemede kullanılacağı da önemlidir. Başvuru Kabul Talimatı, 3.1

Kendi hazırlık tablonuzda “şartın bulunduğu madde”, “işletmedeki karşılığı”, “eksik iş” ve “sorumlu kişi” sütunları kullanabilirsiniz. Bu çalışma biçimi bizim önerimizdir; standart metni veya TSE kontrol listesi değildir. Standart seçimi rehberini inceleyerek araştırmanızı derinleştirebilirsiniz.

3. Başvuru dosyasını kapsamınıza göre hazırlayın

Başvuru çevrimiçi yapılır. Yeni başvuruda belgelendirme giderleri avansına ilişkin koşul, aynı başvuruda birden fazla standart/kriter ve farklı hizmet yerleri için ayrı başvuru düzeni kabul talimatında açıklanır. Başvuru Kabul Talimatı, 3.1–3.2 Her şubeyi tek belgeye girmiş saymayın; tek adreste birden fazla hizmet verilmesiyle birden fazla hizmet adresini ayırın.

İstenen sözleşme, yetki, personel veya kuruluş belgelerini başvurunuzun niteliğine göre belirleyin. Örneğin yetkili servis ilişkisiyle kendi ürününe servis veren kuruluş aynı belge düzenine sahip değildir. Evrakları başka bir işletmenin dosyasından kopyalamak yerine resmî form ve ilgili hükümlerle eşleştirin. HYB evrak rehberi bu ayrımı açıklar.

4. İnceleme ve eksiklikleri takip edin

Hizmet yeri incelemesi başvurulan standart/kriterin şartlarına göre gerçekleştirilir. İdari kabulün yapılması, hizmet yerinin uygun bulunması ve nihai belge kararı ayrı aşamalardır. Eksiklik bildirilirse istenen düzeltmeyi, sorumlu kişiyi, bildirilen süreyi ve sunulacak kanıtı kaydedin. Fiziksel eksiklik ile belge eksikliği aynı tamamlama yoluna sahip olmayabilir. Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları, 9–11

5. Belgedeki kapsamı ve sonraki değişiklikleri izleyin

Belge çıktığında unvan, hizmet adresi ve kapsamı dosyanızla karşılaştırın. Yeni hizmet, yeni şube, adres veya yetki ilişkisi değişikliğinde mevcut belgenin kendiliğinden yeni durumu kapsadığını düşünmeyin. Yenileme, ara kontrol ve kapsam değişikliği ayrı işlemlerdir. Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları, 14–21

Belgenin güncel durumunu kontrol etmek için belge sorgulama rehberini, hizmetin genel akışı için Hizmet Yeterlilik Belgesi sayfasını kullanabilirsiniz. Buradaki hazırlık adımları ortak HYB sürecidir; her standardın kendi teknik hükümleri ayrıca okunmalıdır.

Sık sorulan sorular

Kaynaklar

  1. files.tse.org.tr1.Hizmet Yeri Belgelendirmesi Yapılan Standart ve Kriter Listesi · 27.07.2026 / 17Türk Standardları Enstitüsü · Erişim: 10 Eylül 2026Dış kaynak · Yeni sekmede açılır
  2. viewer.tse.org.tr2.Hizmet Yeri Belgelendirmesi Yapılan Standart ve Kriter Listesi · QDMS, 27.07.2026/17Türk Standardları Enstitüsü · Erişim: 12 Eylül 2026Dış kaynak · Yeni sekmede açılır

Kaynak bağlantısının bulunması, içeriğin tüm kapsamının editör tarafından doğrulandığı anlamına gelmez.

İşleminiz için resmî kanalı bulun.Başvuru, randevu, standart arama ve belge sorgulama adresleri.