Yönetim sistemleriISO 13485 belgesi ile tıbbi cihaz CE işlemleri arasındaki farklar
ISO 13485 kuruluşun kalite yönetim sistemine, CE işlemleri cihazın uygulanabilir mevzuata uygunluğuna ilişkindir. Sistem belgesini ürünün bütün işlemlerinin yerine koymayın.