CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeTıbbi Cihaz Yönetmeliği
TSE’nin eski MDD sayfasındaki başvuru durumunu, yeni MDR yönlendirmesini ve mevcut belge için sorulacak soruları ayırın.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
KONU MERKEZİ
CE ve uygunluk değerlendirme
Ürün gruplarına göre uygunluk değerlendirmesi ve teknik düzenlemeler.
Bu konudaki rehberler
27 rehberCE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeCE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeOtomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği
Otomatik olmayan tartı aletlerinde kullanım amacını, tip incelemesini, yazılım kontrollerini ve D kapsamını doğru eşleştirin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeKişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği
KKD başvurusunda tip dosyası, numune, B/D/C2 modülleri ve farklı belge geçerlilik sürelerini ayrı takip edin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeGaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği
Gaz yakan cihazlarda B, D ve E işlemlerini; üretici laboratuvarı deneylerini ve belge değişikliklerinin takibini öğrenin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeG Mark GSO Certification- Oyuncak ve LVD Belgelendirme
Körfez G-mark başvurusunda oyuncak ve LVD dosyalarını, Arapça ürün bilgilerini, rapor tarihlerini ve hedef ülke farklarını izleyin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeG İŞARETİ
TSE belgesine dayanarak G işareti izninde standart listesi, beyan, işaret örneği, uygunluk teyit sistemi ve gözetimi kontrol edin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeBasınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği Uygunluk Değerlendirme İşlemleri
Basınçlı ekipman başvurusunda üretim tipi ve tasarım tipi incelemesini, malzeme/personel kanıtlarını ve kalite modüllerini ayırın.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeOnaylanmış kuruluşun yetki kapsamı nasıl kontrol edilir?
NANDO kaydında kuruluşun adını, kimlik numarasını, ilgili mevzuatı ve atandığı görevleri birlikte kontrol edin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeCE işaretinde ürün yönetmeliği ve standart nasıl belirlenir?
CE hazırlığında ürün kapsamını, uygulanacak düzenlemeyi, standart referansını ve değerlendirme yolunu aynı dosyada eşleştirin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeİmalatçı ithalatçı ve yetkili temsilcinin görevleri
CE sürecinde imalatçı, ithalatçı ve yetkili temsilcinin görevleri; fason üretim, belgeye erişim, yazılı yetki ve Türkiye–AB pazar ayrımı.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeTeknik dosya risk değerlendirmesi ve uygunluk beyanı
Ürün kimliği, riskler, test kanıtları, standartlar ve uygunluk beyanını aynı ürün sürümüne bağlayarak teknik dosya hazırlama rehberi.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
CE ve yönetmelik bazında uygunluk değerlendirmeUygunluk değerlendirme modülleri ve onaylanmış kuruluş seçimi
Modül harflerini, tasarım ve üretim aşamalarını, ürün kategorisini ve onaylanmış kuruluşun yetki kapsamını birlikte değerlendirme rehberi.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku