Yönetim sistemleriTıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 başvurusunda tıbbi cihaz yaşam döngüsü, dış kaynaklı süreçler, validasyon ve CE belgelerinin ayrı değerlendirilmesi.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
KONU MERKEZİ
Yönetim sistemleri
Kalite, çevre, gıda güvenliği ve diğer yönetim sistemi belgelendirme alanları.
Bu konudaki rehberler
38 rehberYönetim sistemleriYönetim sistemleriTS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
ISO 14001 çevre yönetimi başvurusu: önemli çevre boyutları, uygunluk yükümlülükleri, yerleşim planı ve yaşam döngüsü yaklaşımı.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriISO 9001 iç tetkikine hazırlık: kapsam, program ve kanıt dosyası
ISO 9001 iç tetkikini süreçler, tetkik planı, örnek kayıtlar ve bulgu takibi üzerinden hazırlayın; belgelendirme tetkikiyle karıştırmayın.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriYönetimin gözden geçirmesi toplantısına nasıl hazırlanılır? ISO 9001 için dosya planı
Yönetimin gözden geçirmesi için verileri, kararları, sorumluları ve takip kayıtlarını düzenleyin; toplantı tutanağını tek başına tamamlanmış sistem saymayın.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriISO 9001 belgesi için TSE başvurusu: evraklar, tetkik ve yenileme
ISO 9001 başvurusunda ortak ve sisteme özgü evrakları, iç tetkik koşulunu, belgelendirme aşamalarını ve belge sonrası işlemleri öğrenin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriISO belgesini başka bir kuruluştan TSE’ye taşıma: transfer dosyası nasıl hazırlanır?
Transfer için mevcut belgenin durumu, tetkik geçmişi ve açık uygunsuzluklar birlikte incelenir. TSE başvuru formundaki eklerle dosyanızı düzenleyin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriİlk tetkik gözetim tetkiki ve yeniden belgelendirme
Aşama I–II, gözetim, takip ve yenilemenin farklı amaçlarını öğrenin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriUygunsuzluk ve düzeltici faaliyet dosyası
Uygunsuzluk bildirimini anlama, kanıtları düzenleme ve takip değerlendirmesine hazırlanma rehberi.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriISO tetkiki için etkin personel sayısı nasıl hazırlanır? Vardiya ve dış kaynaklı çalışanlar
ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 45001 tetkik hazırlığında çalışan, vardiya ve yüklenici bilgilerini etkin personel değerlendirmesi için düzenleyin.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriYönetim sistemi kapsamı ve yerleşkeler nasıl tanımlanır?
Faaliyet, yerleşke, dış kaynak ve müşteri sahalarını başvuru kapsamında doğru tanımlayın.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriÇok sahalı kuruluşlar ve entegre yönetim sistemleri
Çok sahalı yapı, örnekleme ve entegre tetkikin farklı koşulları; merkez, saha ve süre hazırlığı.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku
Yönetim sistemleriYönetim sistemi ücretleri ve tetkik süresinin belirlenmesi
Yönetim sistemi teklifindeki başvuru, tetkik, yıllık kullanım ve gider kalemlerini; süre hesabının temelini açıklayan rehber.
Güncellendi: 21 Eylül 2026Rehberi oku